打击非法行医应注意的几个问题探讨
浙江省卫生监督所 申屠杭
由于监管不力，一些地区社会医疗机构遍地开花且鱼龙混杂，非法行医者乘虚而入。这些非法行医者绝大多数不具备或没有领取《医疗机构执业许可证》，甚至没有执业医师资格，但他们却在城乡结合部租间民房，挂块白布，摆点药品，就对外“开诊大吉”。这些“医师”以搞接生、人流、取环的居多，并大量使用假药、劣药，且有乱收费行为，常常造成医疗事故，严重扰乱医疗秩序，危害市民身体健康。近年来，卫生行政部门虽然多次对非法行医活动进行专项治理和打击，取缔了一大批非法行医的诊所和游医，但非法行医现象仍大量存在，非法行医需要长效管理。笔者结合自己工作的实践和体会，谈谈行政执法中打击非法行医应注意的问题。⑴
1．无证行医和非法行医的概念
无证行医是指医疗机构和卫技人员未经有关的卫生许可，没有取得必需的许可证照、证件就从事医疗活动。就人员具体是指医师无《医师执业证书》、护士无《中华人民共和国护士执业证书》、外国医师来华行医无《外国医师短期行医许可证》，乡村医生无《乡村医生执业资格证书》，卫技人员从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术无《母婴保健技术考核合格证书》，从事家庭接生的人员无《家庭接生员技术合格证书》。就医疗机构是指无《医疗机构执业许可证》，从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术和家庭接生以及出具《母婴保健法》规定的婚前医学检查证明、新生儿出生医学证明和医学技术鉴定证明的无《母婴保健技术服务执业许可证》。
非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反《中华人民共和国执业医师法》（以下简称医师法）、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》(以下简称《条例》)等有关卫生法律法规的行为。因此，笔者认为无证行医属于非法行医的范畴，应该是非法行医的一部分。打击非法行医重点是取缔无证行医。
2．取缔无证行医最关键的是诊疗行为的取证。
根据《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)第八十八条的解释：诊疗活动是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。因此，诊疗行为可以分成医疗检查、诊断和治疗行为三个方面。判断是否有诊断行为的比较明确的证据应该是书写病历，进行诊断，出具处方，使用药物及手术等方法医疗检查和治疗行为比较明确，使用医疗器械进行医疗检查则存在争议。常见问题是使用听诊器、血压计是否是医疗行为，使用××测试仪测试缺钙或者贫血是否是医疗行为等。我国卫生部尚没有对此作出行政解释。而国外，比如日本厚生省就解释使用血压计是医疗行为。
3．如何开展打击非法行医的监督检查
根据《条例》，非法行医主要应包括下列6个方面：
1) 未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的。
2) 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，或者拒不校验的。
3) 出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的。
4) 诊疗活动超出登记范围的。
5) 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
6) 出具虚假证明文件的。
根据《医师法》，非法行医应包括下列2个方面：
1) 未经批准擅自开办医疗机构行医。
2) 或者非医师行医的。
根据《母婴保健法》未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一：
(一)从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
(二)施行终止妊娠手术的；
(三)出具《母婴保健法》规定的有关医学证明的。或者出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的。
根据以上非法行医的主要表现形式，查处非法行医的执法监督检查一般应包括下列几个方面：
⑴检查医疗机构执业许可证：检查法人名称是否已经更换、核对诊疗科目是否与诊疗行为一致、是否有逾期不校验、以及出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为。
⑵执业医师资格或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的认定：应检查身份证、学历证书、医学专业技术职称证书、执业医师或者执业护士资格证书和注册证书，检查注册证书中的执业地点、执业类别、执业范围。
⑶对医疗机构和医疗机构负责人尚需要核查是否由下列情况:
1) 不能独立承担民事责任的单位；
2) 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
3) 医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
4) 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
5) 因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
6) 被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
7) 省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
⑷医疗技术主要检查:
1) 从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；
2) 施行终止妊娠手术的；
3) 未经批准擅自开展人类辅助生殖技术。
4．监督检查时应注意的几个问题：
执法监督检查应有针对性，根据《医师法》、《条例》《细则》应主要关注以下7个方面：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间在三个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）以行医为名骗取患者钱物；
（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。
苏州园林保护和管理条例（2004年修正）
江苏省苏州市人大常委会
苏州市人民代表大会常务委员会关于修改《苏州园林保护和管理条例》的决定
（2004年7月21日苏州市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过 2004年8月20日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准 2004年8月25日苏州市人民代表大会常务委员会公告第17号公布 自2004年9月1日起施行）
苏州市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议决定对《苏州园林保护和管理条例》作如下修改：
一、将第五条修改为：“文物行政管理部门对列为不可移动文物的苏州园林及园林内的文物的保护工作依照《中华人民共和国文物保护法》实施管理、监督和指导。
“一切被列为不可移动文物的苏州园林，对应由文物行政管理部门审查批准的有关事项，必须依照《中华人民共和国文物保护法》的规定执行。”
二、将第十三条第（三）项修改为：“组织的展览、游园活动必须与园林的整体风貌相协调，不得任意设置摊点”。
三、将第十四条第（一）项修改为：“城市规划行政主管部门在审批建设项目及其设计方案前，应当征求园林主管部门的意见”。
第（七）项修改为：“在对公众开放的园林门口五十米范围内设置商业服务网点、户外广告等设施，有关审批机关在审批前，应当征求园林主管部门的意见。”
四、将第十六条第（三）项修改为：“园林主管部门应对施工单位资质进行审查，对施工质量进行监督。”
五、将第十八条第一款修改为：“国有苏州园林不得转让、抵押。使用权需转让的，必须经园林主管部门批准，并不得改变使用性质。”
第二款修改为：“非国有的苏州园林需转让的，应当根据保护级别报相应的园林主管部门备案；由当地人民政府出资帮助修缮的，应当报相应的园林主管部门批准。”
六、将第二十二条修改为：“违反本条例第十四条规定的，分别由城市规划、建设、环境保护、工商行政管理等主管部门依照有关法律、法规处罚。”
七、将第二十四条修改为：“违反本条例第十八条第一、二款规定的，由园林主管部门责令限期改正，没收违法所得，违法所得一万元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；违法所得不足一万元的，并处五千元以上二万元以下的罚款。”
八、将第二十七条修改为：“当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。”
本决定自2004年9月1日起施行。
《苏州园林保护和管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。
附：苏州园林保护和管理条例（2004年修正本）
（1996年10月31日苏州市第十一届人民代表大会常务委员会第二十四次会议制定 1996年12月13日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第二十五次会议批准 1997年4月1日施行 根据2004年7月21日苏州市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过，2004年8月20日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准的《苏州市人民代表大会常务委员会关于修改〈苏州园林保护和管理条例〉的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为了加强苏州园林的保护和管理，保持园林的完整风貌，继承优秀的历史文化遗产，根据国家有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称苏州园林，是指历代建造具有典范性的、以写意山水艺术为特征，由古典建筑、人工山水、花草树木为要素组成的宅第园林、寺庙园林、衙署园林、会馆园林、书院园林等。
第三条 本条例适用于本市行政区域内经苏州市人民政府核定公布的苏州园林以及苏州园林遗址。
第四条 苏州市园林管理局（以下称市园林主管部门）主管苏州园林的保护和管理，负责本条例的实施。
各不设区的市、市辖区人民政府负责所属苏州园林的保护和管理，业务上受市园林主管部门指导。
规划、建设、环保、房管、工商、公安等部门，应当依照国家有关法律、法规和本条例的规定，按照各自的职责，做好苏州园林的保护和管理工作。
第五条 文物行政管理部门对列为不可移动文物的苏州园林及园林内的文物的保护工作依照《中华人民共和国文物保护法》实施管理、监督和指导。
一切被列为不可移动文物的苏州园林，对应由文物行政管理部门审查批准的有关事项，必须依照《中华人民共和国文物保护法》的规定执行。
第六条 一切单位和个人必须遵守本条例，并有权对违反本条例的行为进行举报、控告和制止。对在保护和管理工作中成绩显著的单位和个人，各级人民政府应予表彰和奖励。
第二章 职责
第七条 各级人民政府应当加强对苏州园林保护和管理的领导，将其纳入国民经济和社会发展计划，列为城市建设和管理的重要部分，督促有关部门履行职责，确保苏州园林的有效保护管理。
第八条 园林主管部门职责：
（一）考察、论证苏州园林及遗址，报苏州市人民政府批准公布；
（二）拟定苏州园林及遗址的修复计划和保护管理措施；
（三）参与划定苏州园林的保护范围、建设控制地带以及苏州园林遗址的保护区域；
（四）对苏州园林保护范围、建设控制地带内的建设项目及其设计方案参加审查；
（五）开展保护苏州园林的科学研究，培养管理人才；
（六）依法对违反本条例的行为进行查处。
第九条 城市规划行政主管部门职责：
（一）负责划定苏州园林的保护范围、建设控制地带以及苏州园林遗址的保护区域，报同级人民政府审批；
（二）会同园林主管部门审批苏州园林保护范围、建设控制地带内的建设项目及其设计方案；
（三）依法查处苏州园林保护范围、建设控制地带内的违法建设。
第十条 各有关主管部门对其所属或者使用的苏州园林及遗址，应当依照本条例负责保护和管理，业务上受园林主管部门指导。
第十一条 向公众开放的苏州园林，应当建立管理机构，其职责：
（一）建立健全各项规章制度；
（二）落实防火、防盗等安全措施；
（三）编制年度修缮计划，确保建筑、设施完好；
（四）建立古树名木、山石水体、勒石碑刻、家具陈设等的档案；
（五）保护古树名木，养护花草树木，及时防治病虫害；
（六）保持整洁的园容园貌和安静的环境；
（七）做好其他各项保护和管理工作。
未向公众开放的苏州园林的使用单位，应当建立保护组织，其职责同前款（二）、（三）、（五）、（七）项。
个人所有或使用的园林，应当落实保护措施，接受园林主管部门指导。
第三章 保护和管理
第十二条 苏州园林的保护管理区域分为保护范围和建设控制地带。
保护范围指围墙（含围墙）以内区域。
建设控制地带指保护范围外根据园林格局、安全、环境和景观等需要，按法定程序划定的一定区域。
第十三条 园林保护范围内应当遵守下列规定：
（一）不得改变园林原有布局，保持山石水体原貌；
（二）不得任意改建、拆除原有建筑设施，不得擅自新建建筑物、构筑物；
（三）组织的展览、游园活动必须与园林的整体风貌相协调，不得任意设置摊点；
（四）不得擅自设置广告；
（五）城市公用管线不得穿越园林。
第十四条 园林建设控制地带内应当遵守下列规定：
（一）城市规划行政主管部门在审批建设项目及其设计方案前，应当征求园林主管部门的意见；
（二）禁止搭靠园林建筑设施新建建筑物、构筑物；
（三）新建建筑物、构筑物的形式、高度、体量、色调等必须与园林整体景观相协调，保证视觉空间控制带的畅通和借景效果不受影响；
（四）凡与园林整体景观不协调或者危及园林安全的建筑物、构筑物等，应予整治；
（五）建设施工不得从事危及园林的活动，不得对园林造成损害；
（六）不得超过环境排放标准排放烟尘、有毒有害气体和噪声，不得向园林内排放、渗透污水和倾倒固体废物；
（七）在对公众开放的园林门口五十米范围内设置商业服务网点、户外广告等设施，有关审批机关在审批前，应当征求园林主管部门的意见。
第十五条 具有历史文献记载、文化艺术价值和残存遗迹的苏州园林遗址的保护和管理应当遵守下列规定：
（一）经考证、确认后建立档案，由苏州市人民政府挂牌公布；
（二）划定保护区域；
（三）园林主管部门应与遗址所有者、使用者签订保护责任书，落实保护措施；
（四）不得损害，不得擅自改建、拆除或迁移。
第十六条 苏州园林的维修应当遵守下列规定：
（一）谁使用，谁维修；
（二）重大修缮项目的设计、施工方案应报园林主管部门审查；
（三）园林主管部门应对施工单位资质进行审查，对施工质量进行监督。
第十七条 苏州园林及遗址的保护管理经费应当纳入各级人民政府的财政预算。园林和各有关部门应当积极筹集维修资金，经批准，可向社会募集，还可接受海内外团体和个人的捐赠和资助。园林收入应用于园林的保护和管理。
第十八条 国有苏州园林不得转让、抵押。使用权需转让的，必须经园林主管部门批准，并不得改变使用性质。
非国有的苏州园林需转让的，应当根据保护级别报相应的园林主管部门备案；由当地人民政府出资帮助修缮的，应当报相应的园林主管部门批准。
原属园林整体但尚作它用的部分，必须逐步恢复原貌和完整性。
第十九条 在苏州园林内拍摄电影、电视，必须经该园林上级主管部门同意，签订协议。拍摄必须保证园林不受损坏。
第二十条 游人应当文明游园，禁止下列行为：
（一）刻划、涂抹和其他损坏园林建筑和设施；
（二）移动或者损坏家具、字画、摆件等陈设品；
（三）损害园林内花草树木；
（四）携带枪支弹药、易燃易爆品及其他危险品；
（五）法律、法规禁止的其他行为。
第四章 法律责任
第二十一条 违反本条例第十三条第（一）、（二）项规定的，由园林主管部门责令其立即停止，恢复原状，追究有关责任人的责任，并对有关责任人处以三万元以下二千元以上的罚款。
违反第（三）、（四）项规定的，责令限期改正，并对责任人处以一万元以下二千元以上的罚款。
违反第（五）项规定的，责令限期拆除，恢复原状；造成损失的，对直接责任人处以损失金额一至三倍的罚款。
第二十二条 违反本条例第十四条规定的，分别由城市规划、建设、环境保护、工商行政管理等主管部门依照有关法律、法规处罚。
第二十三条 违反本条例第十五条第（四）项规定的，由园林主管部门会同有关部门予以制止，责令改正；造成损失的，对有关责任人处以损失金额一至三倍的罚款。
第二十四条 违反本条例第十八条第一、二款规定的，由园林主管部门责令限期改正，没收违法所得，违法所得一万元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；违法所得不足一万元的，并处五千元以上二万元以下的罚款。
第二十五条 违反本条例第十九条规定的，责令改正；造成损失的，对直接责任人处以损失金额一至三倍的罚款。
第二十六条 违反本条例第二十条规定的，由园林主管部门给予警告，并责令改正，还可当场处以五十元以下罚款；造成损失的，处以损失金额一至三倍的罚款；违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安部门给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十八条 园林主管部门及其工作人员应当严格遵守本条例，依法行政，如违反本条例，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，要追究领导和直接责任人的责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第五章 附则
第二十九条 本条例自1997年4月1日起施行。
