黑龙江省采供血机构和血液管理办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省采供血机构和血液管理办法
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第一章 总则
第一条 为加强采供血机构和自源管理，保证血液的质量，推选无偿献血，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库。血站分为血液中心、中心血站、血站。血库分为中心血库、输血科（血库）。
血源是指向采供血机构提供血液的公民；
血液是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第四条 大力推行无偿献血制度，献血是每个健康适龄公民应尽的义务。
第五条 省卫生行政部门统一规划采供血机构。以市、县（市）为区域，实行统一管理血源、统一采血和统一供血原则。
第二章 采供血机构的管理
第六条 省卫生行政部门的主要职责包括：
（一）贯彻执行有关采供血机构和血液管理的法律、法规、规章和政策规定；
（二）制定全省采供血机构和血液管理的制度、标准和技术规范；
（三）监督检查全省采供血机构、血液管理工作和有关法律、法规、规章的执行情况；
（四）负责血站、单采血浆站的设置规划及其执业登记注册；
（五）负责本省和跨省的血液调剂、用血管理及其审批；
（六）负责全省献血工作的规划、管理、监督。
第七条 市（行署）、县（市）卫生行政部门的主要职责包括：
（一）贯彻执行有关采供血机构和血液管理的法律、法规、规章、政策规定、制度、标准、技术规范；
（二）负责血站、单采血浆站和中心血库的设置及其执业登记注册的初步审查；
（三）负责医院输血科（血库）执业登记注册；
（四）在同级政府的领导下，负责组织辖区内公民义务献血，实施年度采供血计划，并负责血源档案管理。
第八条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
除红十字会经省卫生行政部门批准可以设置血站外，其他任何单位和个人都不得设置采供血机构。一个城市（县）只设一个血站或中心血库，不得重复建立。
第九条 省设血液中心，负责省会所在市的采供血工作，指导全省采供血工作的业务、教学和科研。
血液中心因采供血需要，经省卫生行政部门批准，可以在辖区内血源比较丰富的地区建立采血点。采血点业务工作由设点的血液中心负责管理，并接受当地卫生行政部门的监督。采血点采集的血液只能供给设点的血液中心，不得直接供给其他单位。
市设中心血站，负责辖区内的采供血工作和专业技术指导。采供血量较大的省辖市不得建立单采血浆站从事采浆业务，以防止一个供血者全血和血浆交替采集。
县（市）设基层血站，负责本县（市）的采供血工作。
第十条 未设血站的县（市）经市（行署）卫生行政部门批准，在有条件的医院成立中心血库，负责辖区内的采供血工作。
没有条件设血站和中心血库的，经市（行署）卫生行政部门批准的医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第十一条 医院输血科（血库）任务是：
（一）根据本院医疗需求，储存必备的血液，保证临床医疗用血；
（二）为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交互配血及相关的血清学试验论断；
（三）配合临床开展成份输血和输血治疗，向临床医生提供现代输血技术指导；
（四）结合临床输血开展输血科研，推广应用输血新技术；
（五）掌握本院血液需求，并接受上级采供血机构专业技术指导。
第十二条 设血站、单采血浆站、中心血库，必须向当地卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的有关资料。
单采血浆站除提交前款规定的文件外，还必须提交与血液制品生产单位签订的原料血浆购销合作意向书的副本。
第十三条 县（市）卫生行政部门应当在接到设置申请书十日内完成初步审查，并将审查意见和申请单位提交的文件报上级卫生行政部门审批。
省、市（行署）卫生行政部门按照审批权限，在受理设置申请后三十日内作出批准或者不予批准的书面答复。对批准设置的发给《设置采供血机构批准书》，并报卫生部备案。
第十四条 血站、单采血浆站、中心血库、输血科（血库），执业或开展采供血业务前，要向原批准设置机关提交下列文件：
（一）《设置采供血机构批准书》；
（二）人员和设备清单；
（三）资金来源和验资证明；
（四）执业用房的产权证明或使用证明；
（五）采供血计划报告书；
（六）血源分配指标证明书；
（七）采供血机构章程。
第十五条 县（市）卫生行政部门在接到登记注册申请后十五日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察和进行初步审查，并将审查意见和申请单位提交的文件报上级卫生行政部门审批。
省、市（行署）卫生行政部门按照审批权限，应当在受理登记注册申请后十五日内通知申请者，对合格者发给相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
市（行署）卫生行政部门在核发《采供血许可证》后的三日内，将批准的中心血库和医院输血科（血库）名单报省卫生行政部门备案。
第十六条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验时间为每年十二月一日至三十日，校验由当地卫生行政部门审查签署意见后，报原发证机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年，医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十七条 采供血机构变更、停业或歇业前必须向原发证机关办理变更、停业或歇业手续。
第三章 血源管理
第十八条 凡参加义务献血公民，应当按照规定进行登记和体检，体检合格后方可献血。
向采供血机构提供血液的公民，必须持《居民身份证》和户籍证明，向当地卫生行政部门申领《供血证》。
第十九条 卫生行政部门在受理申请后一周内，申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的身份户籍和健康证明，按照统筹规划、一人一证、定点提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第二十条 卫生行政部门必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责在三日内将档案副本报省血液中心。
省血液中心发现重卡时，必须立即通知发证机关，由发证机关通知指定供血单位缴销该《供血证》。
第二十一条 各级血站要建立特殊血型供血者档案，并报省血液中心备案。
第二十二条 除下列情况外，不得跨区采供血：
（一）急救或特殊血型需调配者；
（二）不能满足临床医疗用血需要的省会市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
第二十三条 省内跨市采供血的，经供需双方卫生行政部门协商同意，报省卫生行政部门批准后，再由供需双方签定协议，并组织实施。跨省采供血的，由供需双方省级卫生行政部门协商同意后，组织实施，并报卫生部备案。
第二十四条 除下列情况外，任何单位或个人，不得组织血源采血供血：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人提供血液；
（三）重危病人急救期所需血液，当地血站和中心血库无法及时供血的。
第四章 采供血管理
第二十五条 采供血机构必须按照执业登记注册的采供血项目和供血范围开展采供血业务。未取得《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》的不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构在采血前，必须严格查验供血者的《供血证》。验证时发现有下列情况之一的，应当扣留该《供血证》，同时将扣留《供血证》的理由书面通知本人，并将扣留的《供血证》于三日内送交当地卫生行政部门，七日内将情况报告省卫生行政部门：
（一）冒用、借用、租用他人《供血证》的；
（二）涂改、伪造、转让《供血证》的；
（三）私自跨区供血的。
第二十七条 采供血机构在对供血者进行健康检查时，发现下列检查项目中一项不合格的，应当将检查结果通知本人，同时扣留其《供血证》，并将供血者健康检查结果和《供血证》于三日内送交当地卫生行政部门，七日内将情况报告省卫生行政部门：
（一）丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）检验结果二次高于正常值；
（二）乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）检验阳性；
（三）丙型肝炎病毒抗体（ＨＣＶ抗体）检验阳性；
（四）艾滋病病毒抗体（ＨＩＶ抗体）检验阳性；
（五）梅毒试验（ＲＰＲ法或ＴＲＵＳＴ法）检验阳性。
第二十八条 采供血机构必须严格区分供全血者和供单浆者，严禁将原料血浆直接用于临床。
第二十九条 采供血机构采集血液必须使用国家批准的标有生产单位名称和批准文号的采输血器材。
第三十条 凡采供血机构发出的血液，必须在标签上标明下列内容：
（一）采供血机构的名称及其许可证号；
（二）供血者的姓名和血型；
（三）采血品种；
（四）采血日期；
（五）有效期；
（六）采血操作人员编号；
（七）血袋编号。
第三十一条 经采供血登记注册的医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十二条 采供血机构必须严格执行省规定的血液价格。
第三十三条 血液制品生产单位所需的生产用原料血浆，必须定期向省卫生行下部门提出申请，经批准后向单采血浆站下达供浆指标。
一个单采血浆站只能向一个血液制品单位供原料血浆，并接受其业务技术指导和质量监督。
第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须使用当地卫生行政部门指定的采供血机构应的血液，并根据临床用血情况，在每年十二月份向当地血站提交次年各月份的用血计划。
第三十五条 医疗机构必须严格履行用血审批、登记手续，并严格执行输血前的检验、核对制度。
急救用血，由医疗机构先用血，后补办用血审批手续。
第三十六条 医疗机构不得使用无本办法第三十条规定的标志血液。
第三十七条 医疗机构临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，出现事故的应立即向当地卫生行政部门报告。
第三十八条 血液制品生产单位不得将原料血浆直接向省内外血液制品生产单位和医疗机构转手供应。
第三十九条 医疗机构必须执行省卫生行政部门规定的成份血应用的比例，不得自行分离成份血。
严禁采集和使用胎盘血。
第四十条 凡完成献血任务的公民和单位优先供血，对有义务献血而未完成献血任务的公民和单位，实行用血等额押金制，半年内还血200－400毫升，押金如数退还，否则转为献血基金。
第四十一条 无偿献血者及其不享受公费、劳保医疗待遇的配偶、父母、子女用血，凭有效证件、由采血单位支付二倍献血量以内的费用。
第四十二条 实行单位职工互助用血制度，职工凭有效证件用血。
第四十三条 实行家庭成员互助用血制度，公民凭有效证件用血。
第四十四条 实行社会援助用血制度，革命荣誉军人、残废人及未达到或超过献血年龄标准的公民凭有效证明用血。
第六章 处罚
第四十五条 违反本办法第二十五条规定，未经批准成立采供血机构和开展采供血业务的，由当地卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。
第四十六条 违反本办法第十六条规定，不按时校验和登记注册而开展采供血业务的，由当地卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、停业整顿、没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。
第四十七条 违反本办法第二十二、二十五、二十九条规定，超出登记注册规定的范围采供血的，或使用不符合规定的输血器材的，由当地卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。直至停业整顿和吊销《采供血机构执业许可证》或《
采供血许可证》。
第四十八条 违反本办法第二十八、三十三、三十八条规定，全血、原料血浆混采或将原料血浆直接用于治疗的；未经省卫生行政部门批准，擅自向非指定部门供浆的；以生产血液制品为由，倒卖血浆的，没收非法所得，并处以非法所得两倍以上的罚款。
第四十九条 违反本办法第三十、三十一、三十四、三十六、三十九条规定，使用无血站（库）名称和许可证批号的血液，或不按规定用当地卫生行政部门指定的采供血机构供应的血液；不按注册规定擅自对外供血的；不按规定分离成份血或擅自采集使用胎盘血的，由当地卫生行政部
门视情节予以警告、责令改正、没收非法所得，并处以5000－10000元的罚款，直至停止整顿和吊销《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第五十条 违反本办法第二十七条规定，造成传染病扩散的单位和个人，由当地卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理。
第五十一条 采供血机构和血液管理工作人员，玩忽职守、以权谋私、徇私舞弊的，由当地卫生行政部门视情节给予行政处分。
第五十二条 违反本办法第二十四、二十六条规定，擅自组织血源，冒用、借用、租用或涂改、伪造、转让《供血证》的，由当地卫生行政部门予以取缔，没收《供血证》，并视情节处以1000－3000元的罚款。
第五十三条 罚没款必须使用省财政部门统一印制的票据。罚没款全额上交同级财政部门。
第五十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可依照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的有关规定，申请复议或者向人民法院起诉。
第七章 附则
第五十五条 本办法实施前已经执业的采供血机构，应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法办理相应的登记注册手续。
第五十六条 本办法实施前发布的有关规定与本办法相抵触的，按本办法执行。
第五十七条 本办法由省卫生行政部门负责解释。
第五十八条 本办法自一九九四年一月一日起施行。
1993年12月27日
关于认真贯彻执行《全民所有制工业企业转换经营机制条例》的意见
交通部
关于认真贯彻执行《全民所有制工业企业转换经营机制条例》的意见
1993年2月13日，
国务院颁发的《全民所有制工业企业转换经营机制条例》（以下简称《条例》）是实施《企业法》的重要步骤，是落实深化改革、扩大开放，实现国民经济上新台阶的重大措施。《条例》对加快交通企业改革步伐、推动交通企业进入市场、增强交通企业活力、提高经济效益将起到重要作用。
转换企业经营机制是一项十分重要而艰巨的工作。各级交通主管部门和全民所有制交通企业（以下简称交通企业）必须同心协力坚决办好。按照十四大精神和中共中央、国务院关于认真贯彻执行《全民所有制工业企业转换经营机制条例》的通知精神，现对各级交通主管部门和交通企业贯彻《条例》提出如下意见：
（一）
1．各级交通部门要解放思想、转变观念。树立社会主义市场经济观念，积极推动和引导交通企业进入市场。各级党政负责人要认真贯彻落实《条例》，把主要精力放到转换企业经营机制上来，做好转换经营机制工作。
2．转换交通企业经营机制的重点是落实交通企业经营自主权，使交通企业真正成为自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束的商品生产者和经营者。各级交通主管部门要把《条例》规定的十四项经营权不折不扣地放还给交通企业，主要落实以下经营权：
（1）交通企业根据国家宏观计划指导和市场需要，在核准的经营范围内可自主作出生产经营决策，开展道路和水路客货运输、装卸、仓储、工程施工、产品生产和从事货运代理、船舶代理、理货、燃物料及生活用品供应等业务，为社会提供服务。
（2）交通企业可以自行决定在本行业或跨行业调整生产经营范围。凡符合国家产业政策导向的，交通主管部门应当予以支持。
（3）交通企业可根据运输市场需求，在核定的经营范围内及国际班轮航线上自主经营；自行决定租进、租出船舶，开展运输业务。
（4）经部批准，凡有远洋运输经营管理能力的船公司均可经营远洋运输，从事远洋运输的船公司也可经营沿海、内河市场物资运输，可对从事国际海运兼国内运输或从事国内运输兼国际海运的船舶相互调剂使用。经批准，汽车运输公司可经营国际间公路运输。
（5）水路运输企业在批准的规模内，可根据经营情况自行决定运力的增减，按规定报备。
（6）地方道路、水路客货运运价逐步放开，具体由各地交通主管部门会同物价部门商定。企业提供的运输服务、汽车维修等劳务，由企业自主定价。
（7）运输企业是客货运输的承运人，拥有客票销售和货运的揽货、配载、结算等自主权，可以自主选择客票发售和船舶、货运代理人、港埠企业是港口业务的经营人，拥有装卸、仓储及为客货运集散服务等经营自主权。港航双方业务代理关系可以通过签订经济合同确定。
（8）在统一规划下，交通企业可以结合公路工程、航道疏浚和港口建设，营造土地和进行土地开发。
（9）交通企业按有关法律和规定，在有利于引进交通发展资金、先进技术装备和经营管理方式的条件下，可以适度发展中外合资道路、水路运输企业；可以发展中外合资合营港口、工业、施工、旅游服务企业，建设并经营公用码头和公路（中外合资租赁码头，中方合营者可以实物形式〈包括水下基础设施〉入股）。可以经营货物装卸、仓储、拆装、包装，工业产品的开发、制造，工程设计、咨询，联合投标承包工程项目和旅游服务业等。
（10）大中型交通企业报国家有关部门批准，可以建设保税区、保税仓库。
（11）有条件的交通企业可以开辟国际市场，对外承包建设工程项目和扩大海员劳务输出，开办海外、境外企业。在一些周边国家，可以采用以实物补偿等形式，开展境外工程建设。
（12）交通企业可以根据市场经济的需要，开展多种经营，打破行业界限，积极向房地产、信息、金融、旅游、租赁、物资、拆船、商业、饮食和实业开发等第三产业领域延伸。
3．进一步贯彻实施交通部关于深化改革、扩大开放、加快交通发展的各项政策措施。
（1）下放边境口岸运输审批权限。国家批准开放的边境口岸与对应口岸之间的道路、水路运输，授权由省（自治区）交通主管部门和黑龙江航运管理局审批。
（2）下放省际水路旅客运输审批权限。开辟省内和邻省所属地方港口间的客运航线，由有关省、自治区、直辖市交通主管部门协商后审批。
（3）新增省际水运运力，部负责总额度的平衡下达和实施监督，各省、自治区、直辖市交通主管部门负责额度分配、审批和发证管理（包括500载重吨以上船舶）。
（4）航行港、澳航线的1000载重吨以下货船（包括油船、危险品船）和客船，由省、自治区、直辖市交通主管部门审批。
（5）允许外商独资建设货主专用码头、专用航道、公路、独立大桥和隧道；允许外商投资开发成片土地时，在开发范围内建设和经营专用港区和码头。
（6）各省、自治区、直辖市交通主管部门可从车辆购置附加费、客货运发展基金和节余的、暂时闲置的其他费收中集中一部分资金，通过银行以无息、低息借贷形式或合资建设、合作经营等参股形式，实行有偿使用。
（7）支持地方交通主管部门自筹资金，发展具有规模效益的公用型运输，发展集装箱车、大吨位车、特种车和舒适型客车，部在分配车船贷款额度上，加大调整运力技术构成的比重。
（8）开发公路客运新开线路和新增运力公开招标经营的试点，以筹集资金用于发展交通公路旅客运输。
4．各级交通主管部门，要按照政企职责分开的原则，主动转变政府职能，改革管理企业的方式，主要是把不该由政府管的事，转移出去，坚决不管，可管可不管的不要管，该管的一定要管好；改变过去直接管理企业的格局，真正转到行业管理和宏观管理上来，切实做好统筹规划、掌握政策、信息引导、组织协调、提供服务和检查监督工作。
（1）考核交通企业国有资产保值增殖指标，对交通企业资产负债和损益情况进行审查和审计监督；拟定交通企业财产管理法规，并对执行情况进行监督检查，维护交通企业依法行使经营权。
（2）制定交通基础设施建设、运输生产的发展战略、规划和计划，并组织实施。
（3）制定交通行业经济政策和法规，特别是要抓紧制定和完善保障交通企业改革开放、加强宏观调控和规范交通企业经营行为的政策和法规，并加强执法监督。
（4）运用交通计划、投资、价格、规费等政策，调控和引导交通企业的行为；运用经济、法律、行政等调控手段，做好总量和结构调控，力求供需平衡。
（5）大力培育和发展统一、开放、有序、规则健全的交通运输、交通建设以及其他要素市场，加强对这些市场的管理和监督，打破地区分割和封锁，要以法规形式统一开业标准、统一经营规范、统一税费票证，逐步建立起以市场价格为主的价格机制，促进和保护公平竞争。
（6）积极为交通企业落实各项政策措施，支持和进行社会保障体系、计划财务、金融等各项制度的改革，为交通企业创造良好的外部经营环境；积极采取措施，减轻企业负担。
（7）根据产业政策和规模经济的要求，引导好交通企业组织结构的调整，包括企业兼并、组建企业集团和股份制试点。
（8）建立和完善信息、咨询等服务机构，为交通企业提供服务。
（9）积极引导和支持交通企业采用先进设备和先进技术。
（10）加强对交通企业的安全、质量和技术监督，保证运输生产安全优质，保护用户的利益。
（11）指导交通企业进一步深化内部改革、加强内部管理和转换经营机制工作，主要包括完善承包经营责任制，税利分流试点，进行劳动、人事、用工三项制度改革和推进管理现代化等。
（二）
5．贯彻落实《条例》，广大交通企业要积极行动起来，不等不靠，从自身的改造做起，在转换和完善经营机制上下功夫。要充分运用国家赋予的经营自主权，开拓进取，自觉地走进市场，加快交通企业的改革和发展。要敢于和善于运用《条例》提供的法律手段维护自己的合法权益，抵制各种侵犯企业合法权益的行为。
6．交通企业要强化自负盈亏的责任感，厂长（经理）对企业盈亏负有直接责任；职工按照企业内部经济责任制，对企业的盈亏也负有相应的责任。必须建立和完善分配约束机制和监督机制，正确处理国家、企业、职工三者利益关系，坚持工资总额增长幅度低于本企业经济效益增长幅度、职工实际平均工资增长幅度低于本企业劳动生产率增长幅度的原则，切实解决企业工效挂钩中挂盈不挂亏的问题，同时，严格执行《条例》关于工资、奖金分配的规定。
7．交通企业必须严格执行国家财政、税收和国有资产管理的法律、法规，确保国有资产的保值增殖，促进企业的发展。
8．交通企业要通过兼并、联营、组建企业集团和股份制试点等形式，进行组织结构调整，推动生产要素合理流动，不断提高经济效益。
9．交通企业要根据市场需要，及时调整生产经营范围，拓宽经营渠道，不断提高竞争意识，努力开拓国际国内市场。
10．交通企业要根据市场需求变化，通过技术改造和新产品开发，不断进行产品结构调整。交通企业还要大胆引进外资，积极利用外资改造老企业。
11．交通企业要强化企业管理，建立健全企业内部各项管理制度，从严要求，以法治厂；大胆吸收国外适合市场经济发展的经营方式和管理方法，不断提高经营管理水平。
12．交通企业要在抓好物质文明建设的同时，抓好精神文明建设；建设一支有理想、有道德、有文化、有纪律的职工队伍。
13．交通企业的主要领导要亲自负责转换经营机制的工作，把转换经营机制工作做好。
14．组织好《条例》的学习和宣传工作。各级交通主管部门领导要首先带头学好《条例》，并结合实际，认真贯彻落实。还要利用各种宣传工具，大力宣传《条例》和报道贯彻《条例》的典型经验。
15．各级交通主管部门通过学习《条例》，对照检查，组织清理现行的法规、规章和政策性文件，凡与《条例》相抵触的行政法规、规章和政策性文件，均应明文修改或废止。清理的重点是十一届三中全会以来颁布的各类文件。
16．交通系统总的目标，要求在一九九五年底前实现占交通企业总数三分之二的企业实现经营机制转换。为此，各级交通主管部门必须按照《条例》的要求，本着统一部署，分步实施，分类指导，注重实效的原则，做好调查研究，了解贯彻落实《条例》的情况，及时发现并解决好有关问题，总结好的经验，推动面上工作。
17．加强《条例》贯彻落实的组织领导：
（1）部负责对落实贯彻意见进行指导；
（2）部和省级交通主管部门负责协调部门与企业之间的关系，会同有关部门及时解决《条例》实施中的问题；
（3）部和省级交通主管部门负责对《条例》的执行情况进行检查监督；
（4）部和省级交通主管部门负责接受交通企业的申诉、举报，及时处理属于权限范围内的问题；对于超越权限的问题，及时向上级或有关部门反映。
