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卫生部


关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知

1989年7月15日，卫生部

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
根据《药品管理法》和《药品管理法实施办法》的规定，为进一步加强对药品生产、经营企业和医疗单位制剂室的监督管理，治理医药环境，整顿药品生产、经营秩序，促进医药技术进步和发展，保障人民用药的安全、有效，我部决定从1990年元月起，对全国所有的药品生产、经营企业和医疗单位制剂室换发《许可证》。现将换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的验收标准（暂行）印发给你们，并就有关事项通知如下：
一、做好药品生产企业、药品经营企业和制剂室检查验收、换发《许可证》工作，是履行法律职责、贯彻中央“治理整顿”方针的具体任务之一。因此，各地要切实加强领导，深入宣传《药品管理法》，认真做好各项准备工作，严格依法办事。各地可依据暂行标准，结合当地具体情况，制订细则和办法。
二、验收、发证范围：
1．1989年7月1日以前已取得《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
2．正在申请或拟申请《许可证》的药品生产、经营企业（包括中外合资企业）和制剂室；
3．外商独资企业或承受来料加工的、其产品的全部或部分在我国销售的企业；
4．其他经营或兼营药品的贸易公司（货栈）。
三、新建或扩建的药厂、车间，要按卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》规定要求进行验收，凡不符合要求的，不得发证。
对那些质量管理混乱，出现重大质量事故，或产品质量极不稳定，且改造措施不力的企业（或车间），应责成限期改进，必须经复查验收达到标准后，才能发证。经反复检查验收，仍达不到标准者，不得发证，不准生产、销售，并建议政府予以关停并转。
上述要求适用于对制剂室的检查验收。
四、跨省（自治区、直辖市）的横向联合药品生产、经营企业（包括分厂），应由联营企业两方所在的两个省（自治区、直辖市）卫生厅（局）联合进行验收，合格者由该所在的省（自治区、直辖市）卫生行政部门发给《许可证》。
五、麻醉药品、精神药品、毒性药品的生产企业或车间，应按《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《毒性药品管理办法》的规定要求，进行检查、验收，合格者发给《许可证》。
放射性药品生产经营企业，按卫生部（85）卫药字第83号文“关于对放射性药品生产经营企（事）业进行检查、验收和发证的通知”的规定办理。
生物制品、血液制品生产、经营企业的验收标准另行制订。由卫生部统一验收，合格者发给《许可证》。
六、中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属药品生产企业和医疗单位制剂室的检查验收、发证工作，由总后卫生部、武警部队后勤部组织实施。凡生产民用药品的企业，由地方卫生行政部门会同部队共同进行检查验收，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发证。
七、核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》，必须严格按《药品管理法实施办法》第三章规定的程序执行。卫生部将组织国家药品监督员进行抽查。
八、换发《许可证》工作于1990年底结束。
九、因此次换证比原规定推迟了一年，故第一次核发的《许可证》有效期顺延至1989年底。
此次换发的《许可证》，有效期为五年，证件包括正本和副本。领证单位，应于有效期内的每年年底办理认证手续，以确认该企业的法人代表、质检负责人、生产经营范围等变更情况。
十、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）应妥善建立换证的资料档案，及时通过各地药检所的计算机终端，向数据库中心输送。有关换证工作的情况，请及时报我部。


上海市国有资产监督管理委员会


市国资委关于印发《上海市国有资产评估项目管理暂行规定》的通知



各出资监管单位：

　　根据《企业国有资产监督管理暂行条例》、《国务院办公厅转发财政部关于改革国有资产评估行政管理方式加强资产评估监督管理工作意见的通知》（国办发[2001]102号）、《国有资产评估管理若干问题的规定》（财政部令第14号）等有关法规、规章的规定，我委决定改革现有国有资产评估项目的立项确认审批制度，实行核准制和备案制。国有资产评估项目管理方式改革后，评估报告的法律责任由签字的注册资产评估师及所在评估机构共同承担。

　　市国资委对涉及上海市人民政府批准实施的重大经济事项，市国资委监管或委托监管单位及市属有关部门（下称市属一级单位）发生的评估项目和国家股持有人为市国资委，且为第一大股东的上市公司的经济事项涉及的国资评估项目实行核准；其他评估项目实行分级管理，分级审核，报市国资委统一备案。

　　为此，我委制订了《上海市国有资产评估项目管理暂行规定》，现印发给你们，请自二00四年八月一日起，凡涉及国有资产的评估项目均应遵照执行。

　　特此通知。

　　附件：上海市国有资产评估项目管理暂行规定

　　上海市国有资产监督管理委员会
　　二00四年七月十五日

上海市国有资产评估项目管理暂行规定
　　第一条为推进建立现代产权制度，促进上海市国有产权有序流转，规范上海市企、事业单位国有资产评估行为，维护国有资产的合法权益，根据《企业国有资产监督管理暂行条例》、《国务院办公厅转发财政部关于改革国有资产评估行政管理方式加强资产评估监督管理工作意见的通知》（国办发[2001]102号）、《国有资产评估管理若干问题的规定》（财政部令第14号）等有关法规、规章，制定本规定。

　　第二条本规定适用于市各类占有国有资产的企、事业单位（下称占有单位）。

　　第三条占有单位有下列行为之一的，应当对相关国有资产进行评估：

　　（一）整体或部分改建为有限责任公司或者股份有限公司；

　　（二）境内发行各种内资股（A股等）；

　　（三）合并、分立、清算；

　　（四）非上市公司国有股东股权比例变动；

　　（五）产权转让；

　　（六）涉及资产所有权转移的，如资产转让、置换、拍卖等；

　　（七）整体资产或者部分资产租赁给非国有单位；

　　（八）以非货币资产偿还债务；

　　（九）确定涉讼资产价值；

　　（十）法律、行政法规规定的其他需要进行评估的事项。

　　第四条占有单位有下列行为之一的，可以不对相关国有资产进行评估：

　　（一）经各级人民政府或者国有资产监督管理部门批准，对企业整体或部分资产实施的无偿划转；

　　（二）国有独资企业的下属独资企业或者事业单位之间的合并、资产（产权）划转、置换和转让。

　　第五条占有单位有下列行为之一的，应当对相关非国有资产进行评估：

　　（一）与非国有单位共同组建有限责任公司或股份有限公司，非国有单位投入非货币资产的；

　　（二）收购非国有资产或产权；

　　（三）与非国有单位置换资产或产权；

　　（四）接受非国有单位以非货币资产抵债；

　　（五）法律、行政法规规定的其他需要进行评估的事项。

　　第六条占有单位有本规定所列评估事项时，应当由占有单位或其国有产权持有单位委托具有相应资质的评估机构进行评估。

　　资产评估委托方具体为：凡涉及国有资产产（股）权转让的项目，评估的委托方应当为评估对象的国有资产出资者；涉及国有资产的单项资产评估项目，评估的委托方可以为评估对象的占有单位。

　　涉及相关非国有资产的评估项目，评估的委托方应当为该经济行为涉及的国有资产占有单位，如果该经济行为引起国有资产占有单位股权结构变化的，评估的委托方应当为该经济行为涉及的国有资产占有单位的国有资产出资者。

　　委托方聘请的评估机构应具有与被评估对象相适应的资质条件、评估经验和专业特长；能够认真履行评估机构应尽的职责，连续3年没有违法、违规记录。

　　第七条占有单位应当如实提供有关情况和资料，并对所提供情况和资料的真实性、合法性和完整性负责，不得隐匿或虚报资产，不得以任何形式干预评估机构的正常执业行为。

　　第八条国有资产评估项目实行核准制和备案制。经核准和备案的资产评估报告自评估基准日起使用有效期为1年。占有单位最迟应在评估报告有效期届满前3个月提出核准或备案申请。

　　第九条经上海市人民政府批准实施的重大经济事项，上海市国有资产监督管理委员会（下称市国资委）监管或委托监管单位及有关部门（下称市属一级单位）项目和国家股持有人为市国资委，且为第一大股东的上市公司的经济事项涉及的国资评估项目，由市国资委负责核准。

　　经各区县人民政府批准实施的重大经济事项涉及的国资评估项目，各区县国有资产监督管理部门（下称区县国资监管部门）监管或委托监管单位及有关部门（下称区县一级单位）由区县国资监管部门负责核准。

　　第十条除本规定第九条规定以外的国资评估项目实行备案制。

　　市属占有单位的备案项目由市国资委负责备案；区县占有单位的备案项目由区县国资监管部门负责备案。

　　第十一条上海市各级国有资产监督管理部门（下称国资监管部门）下达的《上海市国资评估项目核准通知书》和经国资监管部门备案的《上海市国有资产评估项目备案表》是占有单位办理产权登记和股权设置等相关手续的必备文件。

　　第十二条占有单位实施本规定第三条、第五条规定的行为时，应当以经国资监管部门核准或者备案过的资产评估结果作为作价参考依据；当交易价格低于评估结果的90%时，应当暂停交易，在获得原经济行为批准机构同意后方可继续进行。

　　第十三条区县国资监管部门应当建立国资评估项目统计分析报告制度。

　　第十四条国资监管部门应当加强对国资评估项目的监督管理，定期或不定期地对资产评估项目进行抽查。

　　第十五条占有单位违反本规定，有下列情形之一的，由国资监管部门责令改正并通报批评：

　　（一）应当进行资产评估而未进行评估；

　　（二）应当办理核准、备案手续而未办理；

　　（三）聘请不符合相应资质条件的评估机构从事国有资产评估活动；

　　（四）向评估机构提供虚假情况和资料，或者与评估机构串通作弊导致评估结果失实的。

　　占有单位有前款第（三）或者第（四）项情形的，国资监管部门可以宣布原评估结果无效，并按规定追究责任。

　　第十六条国资监管部门对占有单位在资产评估中的违法违规行为应当按规定进行处罚，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，按照人事管理权限给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。

　　第十七条评估机构、注册资产评估师在资产评估过程中有违法违规行为的，可通报要求本市出资监管单位不得再委托该评估机构或注册资产评估师进行资产评估业务；情节严重的，依法给予相应处罚；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。

　　第十八条国资监管部门违反国资评估管理的有关规定，造成国有资产损失的，由同级人民政府或所在单位对有关责任人给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。